溫濕度系統(tǒng)驗證
方案制訂標準與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》及相關附錄(驗證管理)。
2、《冷鏈(運輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(令第90號)》及相關附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,天津低功耗測點終端生產(chǎn)廠家,確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗證項目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認
2、監(jiān)測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調控設施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關機狀態(tài)下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數(shù)據(jù)等功能確認
7、系統(tǒng)其他附加功能確認
溫濕度記錄儀是一種測量溫度和濕度參數(shù)并按預定時間間隔存儲在內存中的儀器。完成記錄功能后,與PC機連接,利用適配器軟件對存儲的數(shù)據(jù)按其值和時間進行顯示和分析。該儀器可用于確定在儲運過程、實驗過程及其他相關過程中不存在危及產(chǎn)品安全的事件。
溫濕度記錄儀有機械式和電子式兩種存儲方式,其中機械式通常是紙質的,這種記錄器的記錄和存儲方式是用機械記錄筆在其記錄紙上繪制圖像,然后達到存儲的目的,存儲是直接和常見的。但無紙記錄儀通常采用電子存儲方式,天津低功耗測點終端廠家,由于沒有像紙記錄器那樣的記錄紙,數(shù)據(jù)的記錄不能在記錄紙上完成,所以它主要使用微處理器、顯示屏和存儲器,如計算機來實現(xiàn)存儲目的,它的制作和技術內容更為困難,天津低功耗測點終端,其數(shù)據(jù)顯示不像機械存儲那么簡單,而是直接用數(shù)字或圖片來顯示,可以說是更智能、更方便。
溫濕度記錄儀是前人智慧的結晶,它們的存儲方法也相當不同,所以不要天真地認為它們是一樣的。您應該知道,不同的記錄器存儲方法的功能和功能也是非常不同的,因此,天津低功耗測點終端價格,更多地了解這種錄音機不僅能幫助我們。使用,也能使我們對前人的智慧更加驚奇。
溫濕度記錄儀在對比下的優(yōu)點
與其他溫濕度記錄裝置相比,溫濕度記錄儀具有以下優(yōu)點:
1.長時間跟蹤和記錄被測環(huán)境中的數(shù)據(jù)。記錄間隔可根據(jù)要求自由設定1分鐘至24小時。它具有自動存儲斷電數(shù)據(jù)的保護功能。
2.整機功耗小。它可以由內置電池供電超過半年。
3.性能可靠,數(shù)據(jù)準確。測得的溫度范圍為-30~70℃,精度為(+ 0.2C),濕度范圍為0~100%,精度為(+ 3%)。
4.該軟件功能強大,數(shù)據(jù)查看方便。它可以隨時將數(shù)據(jù)從記錄器導出到計算機,并可以存儲為EXCEL表格文件,供其他分析軟件進一步處理數(shù)據(jù)。
5.配備高清液晶顯示屏,不僅可以自動刷新顯示屏上的當前數(shù)據(jù),而且當溫度(或濕度)突破報警設置的上下限時,“報警”標志將連續(xù)閃爍,伴有警報嗡嗡聲,顯示屏上的“電源”標志可用于查看錄像機的剩余部分。
6.溫濕度記錄儀無需電腦即可獨立工作。存儲在錄像機中的數(shù)據(jù)可以通過錄像機的USB接口導出。
7.人性化設計。錄像機背面設有桌面支架和壁掛孔,方便安裝溫濕度記錄儀。屏幕背景燈開關和復位鍵也設計為便于快速操作。
溫濕度記錄儀將被越來越廣泛地使用。例如,它主要用于在儲存和運輸過程中監(jiān)測和記錄食品,藥學產(chǎn)品和新鮮食品的溫度和濕度。如今,人們越來越需要產(chǎn)品的新鮮度。記錄儀產(chǎn)品在我們的生活中變得越來越重要。隨著技術的發(fā)展,記錄儀的精度越來越高,做工越來越精細,越來越能滿足各行各業(yè)的需求!